Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa thông báo đình chỉ lưu hành, đồng thời thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Nước muối Vĩnh Phúc (Natri clorid 0,9%) chai 500 ml có số lô là 010622 27S, hạn sử dụng đến 1/6/2025).
 |
| Sản phẩm Nước muối Vĩnh Phúc |
Lý do được đưa ra là lô sản phẩm này không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/1/2011 của Bộ Y tế, quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
Được biết, mẫu sản phẩm do Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Đắk Lắk lấy mẫu tại Công ty cổ phần dược phẩm FPT Long Châu - Nhà thuốc Long Châu 673 (Địa chỉ: Số 41 Lý Tự Trọng, P. Tân An, Tp. Ban Mê Thuột, tỉnh Đắk Lắk để kiểm tra chất lượng.
Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 và Quy định hòa hợp mỹ phẩm ASEAN (Tổng số vi khuẩn đếm được: 1,87.104 CFU/g);
Mẫu sản phẩm Nước muối Vĩnh Phúc (Natri clorid 0,9%) - Chai 500ml không đạt chất lượng là 010622 27S;
Và đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty Cổ phần Thương mại Thiết bị Y tế Vĩnh Phúc tại 23/23-25 Tân Thới Nhất 18, phường Tân Thới Nhất, quận 12, TP.HCM.
Qua đó, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho toàn bộ cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM kiểm tra Công ty CP TM thiết bị y tế Vĩnh Phúc, chi nhánh Công ty CP TM thiết bị y tế Vĩnh Phúc và xưởng sản xuất trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Bên cạnh đó phải giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định và xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý dược trước ngày 15-3-2023.